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菲律宾申博娱乐网:大部份都是实验室生产的病毒样本

时间:2020/6/16 12:33:25   作者:   来源:   阅读:65   评论:0
内容摘要:当新的冠状病毒开始传播时,美国食品药品监督局(FDA)动用了紧急权力批准了许多快速检测。这些测试主要基于少量的实验室研究,证明它们能够成功地发现病毒。但这与大型医疗研究(可能需要几周或几个月)大不相同。专家声称只有大规模的研究才能提供准确的诊断在一场全市的疫情爆发时——可能要持续...
当新的冠状病毒开始传播时,美国食品药品监督局(FDA)动用了紧急权力批准了许多快速检测。这些测试主要基于少量的实验室研究,证明它们能够成功地发现病毒。但这与大型医疗研究(可能需要几周或几个月)大不相同。专家声称只有大规模的研究才能提供准确的诊断

在一场全市的疫情爆发时——可能要持续好几个月甚至几年——一些专家希望药监局能提供更准确的证据,证明测试的准确性,以便医生们可以对缺席的案例数量做出预测。

据约翰·霍普金斯大学指出,美国发生了约2.09万例冠状动脉肺炎,以及超过115,000人死亡。美国近一半的州的病例在上升。

近几周的初步结果表明,一些新的科伦携带病毒测试可能有问题,包括一套白宫每天使用的测试套。问题测试可以让成千上万的美国人误以为他们没有感染病毒,而在社区重新开放之后,会出现新一轮的疫情。

最初的设计是让食药局推出这类测试但因为压力过大上周,达特茅斯学院的史蒂文·沃罗素博士在上发表了文章,他说:“不过现在市场上有很多测试,所以该提高标准了。”

FDA在一份声明中宣布:它要求多家测试包生产商进行后续的精确检测,可是机构并没有说明110个经授权的测试包中有多少会参与试验。中情局还说他们在追踪他们提到的塑料电池问题此外,血液检查的准确性也是问题之一。

第一测试并不是百分百准确因此,包括季节性流感、肝炎、艾滋病和癌症在内的各类测试,定期提供准确可靠的信息。比如,在快速流感病毒检测中漏掉的病例有20%或者更多。这是医生在治疗病人时权衡各种症状,但得出负面结论的因素之一。

目前,在美国,大多数新的科伦维特病毒测试没有提供有关实际使用情况的相关数据,包括病毒检测出错和因意外被遗弃者的频率。美联社评论说,现在也许有80个商业测试缺失资讯。

药监局说,通过紧急的批准过程“需要提供多少证据”。制造商只需证明测试“可能有效”联邦政府宣布结束紧急状态后,德国就必须满足更高的要求。

许多制造商提交的测试结果为60个样本,这是最低限度的样本。大部份都是实验室生产的病毒样本。药监局建议用“婴儿鼻子”或其他真正的样本,即从做药效实验的人身上提取出来的样本。专家表示,评估测试的实际表现需要一个更大的病人研究。

这位前FDA医学治疗中心主任丹尼尔·舒尔茨博士指出需要加强这种预防作用

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